卫生部要求加强肝素钠注射剂相关不良事件的监测

阳光 · 发表于 2008-5-5 16:05

新华社北京４月８日电（记者周婷玉）卫生部８日要求，加强肝素钠注射剂临床使用管理，指导医疗机构做好肝素钠注射剂相关不良事件的监测和报告工作。据悉，国家食品药品监管局日前向卫生部通报，在美国发生了肝素钠注射剂严重不良事件，涉及我国部分企业生产出口的肝素钠原料。
卫生部要求，各级各类医疗机构要严格执行药品进货检查验收制度，保证药品来源可追溯，坚决杜绝不合格药品进入临床使用；临床医师要严格按照相关规定规范使用肝素钠注射剂；临床药师要加强对临床使用肝素钠注射剂的指导，确保用药安全。
同时，各级各类医疗机构还要加强对使用肝素钠注射剂患者的管理，准确掌握使用肝素钠注射剂患者的情况，做好临床观察和病历记录，发现可疑不良事件要及时采取应对措施，对出现损害的患者及时进行救治，并按照相关规定做好药品不良反应监测和报告工作。
据了解，美国已报告的肝素钠严重不良反应包括过敏反应（或超敏反应），伴口唇水肿、恶心、呕吐、大汗、气短等症状，有的病例出现严重低血压。不良反应发生主要见于使用多剂量瓶装的肝素钠。
肝素钠是一种抗凝剂，用于接受肾透析或某些心脏手术的患者，也用于治疗或预防一些其他的严重疾病，包括深静脉血栓和肺栓塞。
http://www.gov.cn/jrzg/2008-04/08/content_939863.htm