HPV 疫苗的 38 点解读

落在春的泥土里 · 发表于 2017-9-15 23:46

本帖最后由落在春的泥土里于 2017-9-15 23:46 编辑

关于HPV疫苗的38 条，满满的诚意之作，献给广大的女性朋友。

★1. 宫颈癌是仅次于卵巢癌的女性生殖道恶性肿瘤，全球每年新发病例近 60 万，死亡约 30 万。中国每年新增病例约 13.5 万，其中 8 万人因此死亡。

★2. 几乎所有（99.7%）的宫颈癌都是 HPV 感染所引起，2008 年诺贝尔医学奖授予发现 HPV与宫颈癌关系的德国科学家 Harald zur Hausen，他首先发现了HPV导致宫颈癌，并对其机制进行了深入研究，最终证明 HPV 感染是引起宫颈癌发生的主要病因，这一重大发现是日后 HPV 疫苗研发的根本依据。

★3. HPV 感染不仅仅导致宫颈癌，90% 的肛门癌，40% 的外阴/阴道癌和12% 的头颈癌与 HPV 感染密切相关。

★4. 性生活是 HPV 感染主要途径，但不是唯一途径。避孕套并不能完全阻断 HPV 的传播。

★5.HPV 感染非常普遍，只要开始性生活，一生中被HPV感染的概率非常高，性活跃期妇女 HPV 感染率约占50％～80％。HPV感染通常没有任何症状，所以无法被自己察觉。

★6. 并不是感染了 HPV 就一定会发展成宫颈癌，HPV 有100多种亚型，分为低危型和高危型，50％～90％的 HPV 感染可在感染后的数月至 2 年内被免疫系统清除，不会导致长期的危害。

★7. 只有高危型 HPV 的持续感染，才会进展为恶性病变。HPV持续感染的定义：间隔一年以上的时间连续两次检测出同一高危型的 HPV被认为是持续性感染。

★8.HPV l6 和 18 是最主要的高危型 HPV，70％的宫颈癌都是由这两型HPV导致的，所以目前的 HPV 疫苗主要是针对这两型 HPV，换句话说，目前的疫苗或许只能预防 70% 的宫颈癌。

★9. HPV 疫苗是人类首次尝试通过疫苗消灭一种癌症，具有划时代的意义。

★10. 严格的说，现在还不能下「HPV 疫苗可以预防宫颈癌」的结论，因为持续 HPV 感染演变到宫颈癌的过程可长达 15~20 年，所以第一个以宫颈癌发生率为研究终点的临床试验数据要到 2020 年才能获得。

★11. 美国和欧洲，目前都是基于是否能够预防 HPV 持续感染作为评估标准的，因为理论上能够预防HPV持续感染，就应该可以预防宫颈癌。15 年的等待，可能意味着2~3待年轻女性丧失预防宫颈癌的机会，这也是促成欧美尽快批准HPV 疫苗上市的主要原因。「不伤害和有利」原则，是 HPV 疫苗获批的伦理依据。

★12. 目前全球上市的两种 HPV 疫苗分别默克公司的Gardasil和葛兰素史克的Cervarix。这两种疫苗已经在100多个国家和地区上市，全球使用达数千万例。

★13. 对尚未感染 HPV 的女性而言，两种疫苗在预防宫颈癌、癌前病变以及其他生殖器疾病均显示出长期高度的有效性（>95%），目前认为两种疫苗效果相当，Gardasil 额外预防尖锐湿疣等生殖器疣。

★14. 适合接种 HPV 疫苗的年龄，各个国家，或者同一国家的不同机构建议都不一样，全球范围内是 9~45 岁。FDA 批准的年龄是 9~26 岁，有机构建议 11~12 岁是最佳接种年龄。因为，在美国，中学以后，性生活似乎随时都有可能发生。

★15. 年龄的限制并不是绝对的，关键是看有没有性生活，HPV 疫苗对于无性生活史的女性效果最佳，如果到 35 岁仍没有性生活，那么这个时候接种也完全是划算的。而如果有人打算一辈子都不过性生活，那么注射疫苗的必要性也就非常小了。

★16. 有过性生活以后就不能接种 HPV 疫苗了吗？不是，基本上随时都可以接种，只是性生活一旦开始，感染 HPV的机会大大增加，官方机构从药物经济学角度来考虑，觉得不划算。

★17. 免疫接种作为一项公共政策，官方机构一定会考虑其投入收益，这也是为何大部分国家以及 WHO 官方文件中并未推荐男性接种 HPV 疫苗的原因，因为：1. 对于男性的获益主要是预防生殖器疣，而此类疾病并不致死；2. 目前看看不到男性接种对女性宫颈癌预防的作用。

★18. 所以，不管是否有性生活，或是否已经感染过 HPV，疫苗是花钱买一种预防的可能性，鉴于HPV 疫苗并不便宜，官方机构会考虑整体投入产出，个人也应该根据自己的情况进行选择。

★19. 大部分 HPV 会被人体免疫系统清除，且并无治疗 HPV 的特效药物，所以一般 HPV感染无需治疗。

★20. 接种过 HPV 疫苗依然要定期做宫颈癌筛查，因为 HPV 疫苗并不能预防所有高危型 HPV。

★21. 宫颈癌的发生是一个漫长的过程，而现在的宫颈癌筛查技术（其中包括 HPV 检测）已经相当成熟，所以 30 岁以后定期宫颈癌筛查对于已经有性生活或 HPV 感染的女性更加重要。遗憾的是，我国宫颈癌筛查的覆盖率不到适龄女性的 14%。

★22. 接种 HPV 疫苗以前是不需要先检测自己是否已经感染 HPV。麻疹病毒感染过一次会有终身免疫，而 HPV 并不是，所以接种疫苗前的检测没有必要。

★23. HPV 疫苗安全吗？从这 8 年几千万的使用来看，它经受住了考验。至于更加远期的安全性，需要时间来回答了。

★24. 由于没有足够的数据支持，目前并不推荐孕妇接种 HPV 疫苗。

★25. 目前没有发现 HPV 疫苗对胎儿的不利影响，所以如果在疫苗接种的 6 个月发现怀孕不用担心胎儿的健康，但是建议停止继续注射尚未注射的疫苗，直到生完孩子。

★26. 接种完 HPV 疫苗以后可以马上怀孕，无需等待。

★27. HPV 疫苗接种后的保护期有多长？美国疾控中心的数据是 6 年，而且保护效果并不随着时间的推移而减弱。6 年的数据主要是因为该疫苗上市才 8 年，还需要更长的时间来观察，HPV 疫苗是否有更长的保护期甚至终生有效也只有留给时间来回答。

★28. 默克（默沙东）和葛兰素史克 2006 年开始在中国申请上市，截止当期，葛兰素史克的人类乳头瘤病毒吸附疫苗即将获批上市。

★29. HPV 疫苗在中国之所以迟迟未能获批，其主要原因是我国的药物评审中心坚持采用与欧美和 WHO 不同的疗效判断标准。观点是这样的：既然是宫颈癌疫苗，那么就要看到确切的对宫颈癌发生的预防效果，至少要看到对癌前病变（宫颈上皮内瘤变）的预防效果。而 HPV感染到出现出现癌前病变，平均要 5 年，甚至 10年的时间，那么疫苗上市前临床试验至少要 5年以上的时间。

★30. 2013 年 7 月《中华肿瘤杂志》刊文，呼吁药物评审中心修改当前的HPV 疫苗有效性评估标准，与欧美和 WHO 接轨，加快 HPV 疫苗在中国大陆的上市进度。假设我们相信 HPV疫苗确实是有效的，那么在推迟上市的这些年，中国有几千万适龄女性失去了选择预防接种的机会。很难说中国的新药审评制度有什么错，规则放在哪里，想改动并不容易，需要异乎寻常的能力和勇气。

★31. 有一些大陆的女性选择去香港接种 HPV 疫苗，她们问如果正好遇上经期是否可以接种，答案是肯定的：可以。

★32. 从台湾和香港的经验来看，HPV 疫苗对中国人一样有效，和欧美几乎没有什么差别。

★33. HPV 疫苗通常分３次给药注射，共需要６个月左右的时间完成，即开始的第 1 次、第２个月注射第 2 次，６个月后注射最后一次。所以去香港接种的话，至少要往返 3 次，疫苗本身的费用大约 2000~3000 之间。

★34. 有一些体检机构开设了赴港接种 HPV疫苗的业务，但是否值得，请大家根据情况参考以上的内容自己考虑吧，为避免利益冲突，这里就不做推荐了。

★35. HPV 疫苗还有伦理方面的争论，比如：有人认为给十几岁的孩子接种是变相鼓励她们提前开始性生活。如果色情业无法禁止，那么就应该提倡性交易带安全套，这些人连基本的逻辑都不明白，还一副怜爱下一代的样子。

★36. 很多发展中国家 HPV 疫苗即便已经获批上市，但接种率仍不高，主要是疫苗并不便宜，看见不少文章批评生产疫苗的企业没有良知，但是非垄断的自由市场，我们应该尊重企业自由定价。暴利才能催生更多里程碑式的新药。

★37. 目前已经上市的疫苗都是预防性的不具有治疗作用。治疗性的 HPV 疫苗也已经在研发当中，部分疫苗在临床试验中表现出了较好的效果。

★38. 写这篇文章是在强烈推荐大家接种 HPV 吗？错，是呼吁给大家一种选择的可能。至于是否接种需要每个家庭和个人自己判断。去香港接种，加上差旅费用（单人）价格差不多要上万，如果是家长陪同费用就更多，如果疫苗不是终生免疫，以后需要追加接种，这是一个不小的负担。而宫颈癌的早期筛查技术已经非常成熟，且便宜很多。