[新闻]中国首个活体人造皮肤进入临床应用

浪子阿德 · 发表于 2008-1-12 14:20

第四军医大学在西安召开精品成果展示会，宣布了我国第一个活体“人造皮肤”正式应用于临床。

只需小指甲盖大小的人类皮肤组织，便可培养出数亿倍的“活性皮肤”。作为目前我国组织工程研究的唯一成功产品，这种可由工厂生产、名为“安体肤”的“人造皮肤”含有活细胞，不仅具有真皮层和表皮层，在色泽、质感、生物相溶性上实现了以假乱真，而且可直接用于各类皮肤创伤患者。这一经国家食品药品监督管理局正式批准注册、具有完全自主知识产权的我国首个组织工程产品的正式面世，在我国组织工程研究领域具有里程碑意义。

据统计，我国每年烧伤患者1000万人，其中需进行皮肤移植的病例在320万人次以上。长期以来，科学家们一直在寻找可直接用人体的组织器官替代品。皮肤作为覆盖和保护体表的重要组织器官，非常容易受到外伤、烧伤、炎症等因素的损害。目前，临床采用的皮肤移植，除采用自体皮肤外，尚无替代品，常规使用敷料加药物处理方法，因无生物活性，对创面愈合没有明显的促进作用，无法从根本上解决色泽、质地特别是皮肤愈合的问题。据该成果带头人金岩教授介绍：冠名为“安体肤”的活体“人造皮肤”，临床应用非常简单，只要在患处贴上人造皮肤就行了，而且修复后的创伤面，最终还会被人体自身组织替代。

“人造皮肤”的面世是我国产学研相结合的典范。上世纪90年代末，以第四军医大学口腔医院金岩教授领衔的青年科研团队目光锁定“组织工程皮肤”领域，并初步掌握了关键技术。在当时研发资金严重不足的情况下，陕西艾尔肤生物工程有限公司以风险投资的形式，率先在国内组织工程领域为该项目注入资金。在此后的十年间，以金岩为首的科研团队，又先后获得国家 “十五”与“十一五”“863计划”重大专项、军队与陕西省课题资助。截止2004年底，该成果在动物实验成功的基础上，在全国进行了320例临床测试，均达到理想效果。为了确保该产品的安全性，国家食品药品监督管理局先后4次组织专家进行严格评审，并于今年11月13日，正式为“人造皮肤“颁发了产品注册证书。这一获得4项国家发明专利、具有完全自主知识产权的组织工程产品，与国外同类产品相比具有生产成本低廉、生产周期短、制备工艺简单、临床效果理想的优点。也是目前我国组织工程研究唯一成功产品，开创了我国组织工程产品实现产业化的先河，标志我国组织工程研究与产业化进入国际先进行列。组织工程与干细胞的研究一直以来受到国家各个部门的关注与支持，组织工程皮肤率先实现产业化将大大的推动我国该领域的研究与产业化进展。

第四军医大学口腔医院赵铱民院长介绍说：目前，口腔医院组织工程中心在组织工程与再生医学方面开展了大量深入研究，除了”人造皮肤”之外，他们还在组织工程神经、骨、软骨、角膜、牙齿和牙周组织等方面取得了进展。